Распоряжение от 16.04.2013 г № 145-Р
О внесении изменений в распоряжение от 20.12.2011 N 692-р
С целью уменьшения риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку:
1.Внести в распоряжение Комитета по здравоохранению от 20.12.2011 N 692-р "О предупреждении передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку" следующие изменения.
1.1.Изложить пункты 3 - 3.1.7 приложения 1 к распоряжению в следующей редакции:
"3. Оказание помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и детям, рожденным от ВИЧ-инфицированных женщин, а также женщин, относящихся к группе риска по эпидемиологическим показаниям
3.1. Руководителям родовспомогательных учреждений:
3.1.1. Организовать проведение обследования рожениц на ВИЧ-инфекцию с постановкой быстрого теста (далее - БТ); тестированию БТ с одновременным взятием анализа крови для ИФА на ВИЧ подлежат все беременные, поступающие в родовспомогательные учреждения, независимо от срока гестации, если они не были обследованы на наличие антител к ВИЧ (ИФА) в регламентируемые данным распоряжением сроки (в соответствии с п. 2.1.1) и не имеют вписанного в обменную карту результата обследования;
3.1.2. Перед постановкой БТ проводить дотестовое консультирование рожениц по ВИЧ-инфекции, в процессе консультирования женщине разъяснить необходимость профилактики в родах и новорожденному с целью уменьшения риска перинатальной передачи ВИЧ;
3.1.3. Положительный или два сомнительных БТ у беременной необходимо считать основанием для срочного назначения химиопрофилактики (далее - ХП), начиная с 20 недель беременности до начала родов. При положительном результате БТ у беременных до 20 недель беременности вопрос о назначении ХП в родовспомогательном учреждении решается индивидуально после согласования с гинекологом Центра СПИД в зависимости от клинической ситуации и результатов лабораторного обследования (иммуноблот, РНК ВИЧ);
3.1.4. Обеспечить родовспомогательное учреждение антиретровирусными препаратами для проведения ХП при беременности в случае выявления ВИЧ-инфекции у беременной в данном учреждении;
3.1.5. Назначать трехкомпонентную ХП при беременности в условиях родовспомогательного учреждения в день получения положительного результата БТ по следующим схемам:
- уровень Hb > 100 г/л - Комбивир 300/150 мг 1 т 2 раза в сутки, Калетра 200/50 мг 2 т 2 раза в сутки
- уровень Hb 100-90 г/л - Никавир 200 мг 2 т 2 раза в сутки, Эпивир 150 мг 1 т 2 раза в сутки, Калетра 200/50 мг 2 т 2 раза в сутки
- уровень Hb < 90 г/л - Видекс 400 мг 1 т 1 раз в сутки, Эпивир 150 мг 1 т 2 раза в сутки, Калетра 200/50 мг 2 т 2 раза в сутки;
3.1.6. Перед назначением ХП роженице в родах и новорожденному необходимо получение от женщины информированного согласия на ее проведение;
3.1.7. Выбор способа родоразрешения (приложение 2), схемы проведения профилактики перинатальной передачи в родах (приложение 3) определяется акушером-гинекологом, схемы профилактики перинатальной передачи новорожденному (приложение 4) - неонатологом".
1.2.Дополнить приложение 1 пунктами 3.1.8 - 3.1.10 следующего содержания: "3.1.8. Обеспечить перевод новорожденных, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами, для проведения полноценной расширенной схемы ХП в течение 4 недель и своевременного установления диагноза ребенку в детские стационары города, если:
- беременная не состояла на диспансерном учете в женской консультации и Центре СПИД при беременности (отсутствие пренатального наблюдения);
- отсутствовала ХП в период беременности при известном диагнозе ВИЧ-инфекция;
- назначенная ХП применялась беременной с низкой приверженностью (Вирусная нагрузка к моменту родов более 1000 коп/мл или неизвестна);
- женщина является активным наркопотребителем или страдает алкоголизмом;
- у новорожденного диагностирован абстинентный синдром;
- существуют сомнения у медицинского персонала в возможности проведения полноценной ХП новорожденному в домашних условиях;
3.1.9.Отсутствие тестирования БТ на ВИЧ-инфекцию необследованных беременных и родильниц при поступлении в стационар и назначения ХП в случае положительного результата тестирования БТ у беременной при сроке беременности 20 недель и более в момент нахождения в стационаре, а также нарушения по проведению ХП в родах и новорожденному должны разбираться на ЛКК лечебно-профилактического учреждения с участием специалиста из центра СПИД. Протокол ЛКК должен быть направлен в Центр СПИД для последующего разбора на городской клинико-экспертной комиссии.
3.1.10.В извещении о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью (заполняется в родильном доме), с согласия женщины указывать ее контактный телефон, а также лечебно-профилактическое учреждение, в котором она получала АРВ-профилактику в период беременности".
1.3.Изложить пункт 1 Приложения 4 к Порядку наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов в следующей редакции:
"1. В случае если женщина получала АРВ-препараты во время беременности и в родах, имеет подавленную вирусную нагрузку к моменту родов, новорожденному назначается в первые 6-8 часов жизни внутрь зидовудин (Ретровир или аналоги) в сиропе из расчета 4 мг/кг каждые 12 часов в течение 7 дней. В случае многоплодной беременности зидовудин назначается в течение 4 недель.
Если начало ХП пришлось на срок 34 недели и позднее либо ХП не проводилась во время беременности и/или родов, а также нет уверенности в том, что женщина принимала АРВ-препараты регулярно, уровень вирусной нагрузки неизвестен у матери накануне родов либо составляет более 1000 коп/мл, женщина относится к группе риска по эпидемиологическим показателям при любом результате быстрого теста, в плаценте выявлены морфологические признаки РНК-вирусной инфекции и коинфекции (бактериальной, микотической, вызванной переходными микроорганизмами), в случае преждевременных родов (менее 36 недель гестации), при преждевременном излитии околоплодных вод и безводном промежутке более 4 часов, в случае режущей (колющей) травмы ребенка в родах, заглатывании геморрагической амниотической жидкости новорожденному назначается:
- зидовудин (ретровир или аналоги) в сиропе из расчета 4 мг/кг (разовая доза) 2 раза в сутки в течение 4 недель (недоношенным с гестационным возрастом менее 36 недель 2 мг/кг 2 раза в сутки или 1,5 мг/кг 2 раза в/в);
- ламивудин (эпивир или аналоги) из расчета 2 мг/кг 2 раза в сутки в течение 4 недель;
- невирапин в сиропе из расчета 2 мг/кг двукратно: первая доза - через 48 часов после рождения, вторая доза - через 96 часов после первой, если мать получала невирапин при беременности или более чем за 2 часа до окончания родов. Если мать не получала невирапин до родов или прошло менее двух часов между приемом невирапина матерью и рождением ребенка, невирапин в сиропе из расчета 2 мг/кг назначается трехкратно: первая доза - сразу после рождения, вторая доза - через 48 часов после первой, третья доза - через 96 часов после второй дозы".
1.4.Изложить пункт 2 Приложения 4 к Порядку наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов в следующей редакции:
"2. Ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной женщиной, не прикладывать к груди в родильном зале, кормление проводить только адаптированными молочными смесями. Если ВИЧ-статус женщины остается неизвестным после перевода из родильного зала, ребенка (с согласия матери) не вскармливать материнским молоком до получения окончательных результатов обследования женщины на ВИЧ-инфекцию, при этом сохранять лактацию у матери при сцеживании молочных желез. При подтверждении позитивного ВИЧ-статуса у женщины дать ей рекомендации по прекращению лактации, назначить препараты, подавляющие лактацию, и проконтролировать прием этих препаратов в условиях послеродового отделения".
2.Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению В.Е.Жолобова.
Председатель
Комитета по здравоохранению
В.М.Колабутин